國家藥典委《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》第三次征求意見

　　近日，國家藥典委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于征求無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案意見的函》，標(biāo)志著無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則的第三次征求意見稿已經(jīng)開始出爐。在這一重要標(biāo)準(zhǔn)草案的起草過程中，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司憑借其深厚的技術(shù)實(shí)力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，承擔(dān)了指導(dǎo)原則中附件1真空衰減法和附件4壓力衰減法的起草工作，為無菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性提供了科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)支持。

　　Sumspring三泉中石作為一家專注于制藥行業(yè)檢測(cè)儀器研發(fā)和制造的高新技術(shù)企業(yè)，自2007年成立以來，一直致力于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)試驗(yàn)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。此次參與無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則的起草工作，是三泉中石在食品藥品質(zhì)量安全領(lǐng)域?qū)I(yè)水準(zhǔn)的又一次體現(xiàn)。

　　在這次指導(dǎo)原則的起草過程中，三泉中石充分發(fā)揮其在實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和制造方面的優(yōu)勢(shì)，深入研究了真空衰減法和壓力衰減法在無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性檢測(cè)中的應(yīng)用。這些研究不僅為《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》的制定提供了有力的數(shù)據(jù)支持，也為后期儀器設(shè)備的改進(jìn)和為用戶提供更多技術(shù)支持奠定了扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。

　　值得一提的是，Sumspring三泉中石在參與國標(biāo)起草方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。之前就參與了《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測(cè)試方法 電阻法》、《JJF(京) 139-2024魯爾圓錐接頭性能測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)的起草工作，并成功發(fā)布。未來，Sumspring三泉中石將繼續(xù)發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和行業(yè)影響力，為中國的食品藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。為推動(dòng)中國包裝檢測(cè)技術(shù)與世界同步而不懈努力!

附件：無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿(24年12月).pdf